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挪威23人疑似接种美国辉瑞疫苗后死亡

近期,挪威老年患者接种辉瑞疫苗后的死亡事件引发外界关注。 当地时间1月18日,挪威药管局(NOMA)官网通报称,截至14日,共有23例接种疫苗后的疑似死亡病例。药管局主任医师表示,对mRNA疫苗的常见不良反应,如发烧和恶心,可能是导致一些衰弱患者死亡的原因之一。

此前事件曝光后,引发包括中国香港和澳大利亚专业人士的担忧,期望寻求更多数据和细节。美国传染病学家福奇则认为,疫苗引起的非特异症状(如疼痛、恶心),会让那些衰弱患者的身体无法承担。

此前,挪威也为患有严重基础疾病的老年人和护理院内的人接种疫苗。辉瑞方面则表示,挪威已经调整辉瑞疫苗的接种策略,考虑排除重度衰弱患者。

挪威23人疑似接种美国辉瑞疫苗后死亡
挪威药管局18日报告新冠疫苗对衰弱老年人产生的不良反应
挪威药管局在18日的声明中表示,截至14日,已向挪威药品不良反应健康登记处提交了23份疑似死亡报告。药管局和国家公共卫生研究所已评估其中13份报告,同时机构每天还会收到几份疑似不良反应的报告,并将对此持续进行评估。

药管局公告解释说:“挪威目前正为患有严重基础疾病的老年人和护理院内的人接种疫苗。因此,出现接近疫苗接种时间的死亡在预期之内。所有关于接种疫苗后可疑不良反应并导致致命后果的报告,都经过了仔细评估。”

药管局主任医师西古尔德·霍特莫(Sigurd Hortemo)补充说:“这些报告表明,对mRNA疫苗的常见不良反应,如发烧和恶心,可能是导致一些衰弱患者死亡的原因之一。”

但这份公告也指出,辉瑞疫苗之前所进行的大型试验,并未包含患有不稳定或急性病的患者。同时,试验内很少有85岁以上的参与者。

针对疑似死亡病例的数量,《纽约时报》18日报道称,至少有33名护理院(nursing house)住户接种辉瑞疫苗后死亡。

挪威方面有关疑似疫苗死亡病例的通告最初来自于1月14日。当时,报告称共有23例死亡病例“与疫苗有关”。随后,疑似死亡病例上升至29人,受影响的年龄段则从80岁下降至75岁以上。

15日,挪威药管局在一份递交给彭博社的书面声明中写道:“辉瑞疫苗是挪威唯一可用的疫苗,因此所有的死亡都与这款疫苗有关。”所有报告的死亡病例,都与“患有严重基本疾病的老年人”有关。“大多数人都经历过疫苗预期的副作用,如恶心、呕吐、发烧、注射部位的局部反应,以及潜在状况的恶化。”

挪威23人疑似接种美国辉瑞疫苗后死亡
挪威护士为老人接种疫苗 澎湃影像图
药管局18日补充,挪威平均每周有400人死于***院和长期护理机构。“接种疫苗的头几天内发生的所有死亡,都会经过仔细评估。我们不能排除在接种疫苗后几天内发生的不良反应(如发烧和恶心)可能导致有严重基础疾病的患者,出现更严重的病程和致命结果。”

彭博社报道称,除挪威外,包括德国和以色列在内的其他国家也报告了最近接种疫苗的人的死亡,但没有确定两者之间的因果关系。

事件曝光后,引发中国香港和澳大利亚等地专家的担忧。澳大利亚卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)17日在墨尔本告诉记者,澳大利亚已经与辉瑞签订了1000万剂疫苗的协议,因此正向生产商、挪威卫生部门和政府寻求有关该问题的紧急信息。

亨特说,澳大利亚药品管理局将要求“公司和挪威医疗监管机构的额外信息”,而澳大利亚外交部也将就此问题与挪威外交部展开联系。

18日,香港政府官方的疫苗顾问小组表示,正在向挪威和德国政府寻求更多有关辉瑞注射疫苗事件的数据。此前,香港已批准辉瑞疫苗的紧急使用,并计划采购750万剂疫苗。

针对此次事件,不同专家也给出了不同说法。挪威药管局的医务主任施泰纳·马蒂森(Steinar Madsen)18日向彭博社说:“显然,对于大多数患者来说,新冠肺炎比接种疫苗危险得多。很难证明疫苗与死亡之间的联系,我们并不担心。”

挪威公共健康研究所负责人卡米拉·斯托尔滕贝格(Camilla Stoltenberg)同天表示:“要记住,挪威护理院内每天死亡人数为45人。所以这并不一定代表有任何超额死亡率,或两者之间有因果联系。”

但其他专家给出了不同看法。福奇18日表示,人们必须考虑到这些死亡事件的背景,即护理院中极其衰弱的人群。接种第二剂疫苗后,人们会出现更多非特异(反应)症状,如疼痛、发烧和不适等。

福奇说:“可以想象,对于一个非常衰弱的人,比如许多住在***院的人,即便是这种程度的症状,也会让他们身体负担过大。

对于这些争议,辉瑞公司18日表示,挪威方面已经改变辉瑞疫苗的使用策略,考虑排除对绝症患者进行接种。“挪威卫生部门现在已经改变了对重度衰弱(临床衰弱等级8级或更高)患者的疫苗接种建议。”临床衰弱等级(Clinical Frailty Scale)是一种医学界用于老年护理的分类系统,8级患者完全依赖护理且临近生命终点,通常无法从小病中恢复。

目前,辉瑞和拜恩泰克(BioNtech)公司正与挪威合作,调查这些死亡事件。一月底,辉瑞和拜恩泰克就将发放全欧洲第一份疫苗安全报告。

彭博社在17日的报道中评论称,挪威发生的事并不意味着更年轻、更健康的人应该避免接种疫苗。但随着各国开始发布疫苗安全监测报告,这是一个值得关注的早期迹象。欧洲药品局(EMA)新任局长埃默·库克(Emer Cooke)曾表示,一旦疫苗广泛推广,跟踪新冠病毒疫苗的安全性,特别是那些依赖mRNA等新技术的疫苗,将是最大的挑战之一。

尽管欧洲迄今批准的辉瑞和莫德纳疫苗,已在数万人身上进行了试验,其中包括80多岁和90多岁的志愿者,但试验参与者的平均年龄为50岁出头。但在实际情况中,很多接种者的年龄都超过了50多岁,因为各国都急于为高危人群接种疫苗。

这些发现也促使挪威提出,新冠疫苗可能对年长者和绝症患者的风险太大。这是欧洲卫生部门中,迄今为止发表过最谨慎的一份声明。

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      0
      2021/1/19 11:41:51

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      为什么是"疑似"?细致查查这些人的医疗史很难吗?

      也是,不排除是相约自杀的可能性啊!

      2021/1/19 14:26:24

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