关闭

帖子主题:中美新冠疫苗同步进入临床试验 专家:中国有更明显优势

共 1852 个阅读者 

  • 头像
  • 军衔:陆军少将
  • 军号:7462240
  • 工分:760858 / 排名:807
  • 本区职务:分论坛版主
左箭头-小图标

中美新冠疫苗同步进入临床试验 专家:中国有更明显优势

2020年03月18日 07:56:28

来源:环球网

[环球时报-环球网报道 记者 范凌志 李司坤 陈青青]据央视新闻报道,16日晚,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动临床试验,在试验开展的同一天,“美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)合作研发的新冠疫苗开启临床试验”的消息被《纽约时报》公开。在新冠病毒疫苗研发领域,中美几乎站在“同一起跑线上”,两支团队谁会领先?17日,多位专家对环球时报-环球网记者表示,疫苗研发都需要相对长的周期,技术难度对各国都很高,而在“集中优势力量办大事”方面中国则有更明显的优势。

专家:不要想着马上就能用上疫苗

根据央视新闻报道,陈薇院士团队联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。16日晚,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。

什么是“重组新冠疫苗”?一位要求匿名的免疫学专家17日对环球时报-环球网记者表示,所谓“重组新冠疫苗”实际上是把新冠病毒基因插到别的微生物里边,“比如插到腺病毒里,得到一个新的腺病毒,但是它里边带有新冠病毒的基因,所以它可以表达新冠病毒的抗原。之所以不直接用新冠病毒做载体来研发疫苗,是因为新冠病毒毒性大,容易引起感染,所以用一个其他的对人类没有威胁的病毒作为载体,等于‘模拟’新冠病毒,但不会引起新冠病毒感染。”该免疫专家表示,美国启动研发的是RNA疫苗,它的载体只是一段RNA序列,不像重组疫苗一样有蛋白质等“包装”,相比之下,重组疫苗是相对成熟的技术,RNA疫苗研制则是比较新的方式。

不过,无论采用哪种技术,疫苗研发都是一项高难度的工作。中国疾病控制中心原副主任杨功焕表示,同药物研发一样,疫苗研发也同样要经过人体三期临床实验,但是药物的效果的指标和疫苗的效果指标是不一样的,“而且时间也都不是大家想象的那么快,疫苗三期临床试验下来至少要12到18个月的时间,所以,大家还不要想着是不是马上就可以有疫苗用了,而且在这个过程中,还有失败的可能。”上述匿名专家说,一种疫苗通常来讲从刚开始开始研制到成功,一般要10年左右的时间,“因为它是预防性的,所以要求更安全,但是当下的疫情形势,即使走快速流程,个人感觉也得至少一年多。”

“我们小时候都打过麻疹、百白破疫苗,我们当然希望这次疫苗也能在我们体内产生相应的抗体。但是每种病毒的特点是不一样的,就像我们打流感疫苗要年年打,而麻疹疫苗就只需要打一针一样。虽然我们现在对新冠病毒的特性有了一些认识,但毕竟对它的认识才刚刚开始。”杨功焕说,所以新冠疫苗即使研制出来,能免疫多久也很难说。

上文提到的匿名免疫专家也对记者说,新冠疫苗研发是一项难度非常高的工作,“对于冠状病毒来说,目前没有一种疫苗是商品化的,也就是说任何一种人类感染的冠状病毒目前都没有成功的疫苗,现在世界各国虽然启动了,但是启动只是第一步,离成功还有很远的距离。”

安全第一:法规和技术要求与WHO等国际标准一致

该专家表示,疫苗研发需要相对长的时间,其主要原因之一是要保证疫苗的安全性。中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在接受媒体采访时介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。杨功焕认为,美国在疫苗研发领域大部分活跃的都是私营企业,中国的私营企业在疫苗研究领域可能没有如此强劲的研究机构,但相比而言,军科院系统在这方面的研究力量很强大,在疫苗研制领域可能走在了前面,“我相信很多其他机构,包括国家疾控中心、中科院系统、医科院系统,还有很多领域内团队也在进行相关研究。”

17日下午,中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制新闻发布会上说,目前,我国正按照5种技术路线开展新冠肺炎疫苗的紧急研制。王军志说,国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。“国家对于疫苗研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规、技术要求和WHO等国际上的标准是一致的。”

中国体制优势:集中优势力量办大事

在安全的前提下,一些人还关心“谁先研发出疫苗”,武汉大学医学病毒研究所杨占秋教授表示,疫苗的研制各家机构在技术上起跑线是一样的,没有谁具有独家核心技术。在这方面,中国并不比美国落后,推进疫苗的研发主要是考验的各家科研单位以及生物公司对疫情的敏感性和疫苗研制的执行速度。而上文提到的匿名专家则认为,美国方面用相对较新的技术,一般情况下,可能要花更长的时间,“因为它的疫苗品种上是全新的,跟市场上我们普遍接种的疫苗都不一样,需要有专家和公众接受的过程。技术越新,可能存在的障碍也会更多。”

“美国在‘集中力量办大事’方面肯定是不如中国的,因为它是纯市场性操作。”该匿名专家告诉环球时报-环球网记者:“我们国家在新冠病毒的疫苗研发方面,至少我知道的就有17个品种,22个公司在做,但可能在资源上存在不足,会导致进程相对慢一点。这样的情况下,如果军方搞研发会有一定优势,至少在样本上、还有实验条件上是不受限制的,比如疫苗研发如果没有P3实验室是不行的,但是军队有这个条件,此前有消息陈薇院士带领专家组进驻武汉病毒所P4实验室进行研究,这是很有利的,也是决定性的,接下来就看技术攻关的进程了。”

“这是我们的制度优势,可以集中全国力量攻关,这是国外所没有的。”杨占秋说。而在美国方面宣布疫苗研发进程后,中方随即也发布相关信息,是否足够可信?杨功焕表示,对于这样的质疑大可不理,不必辩驳,“我们的科研团队心里有自信,自然是不会这么做的。去驳斥这样的质疑反而显得没意思了。”

      打赏
      收藏文本
      7
      0
      2020/3/18 11:54:06

      网友回复

      左箭头-小图标

      之后,Ⅰ期志愿者们仍将按照承诺,配合完成共计6个月的研究随访。

      2020/4/7 10:49:20
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:54003
      左箭头-小图标

      任超告诉南都记者,截至4月3日,已有43人先后度过了观察期,回归日常生活,无一人出现异常情况。

      2020/4/6 19:27:57
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:54003
      左箭头-小图标

      任超告诉南都记者,截至4月3日,已有43人先后度过了观察期,回归日常生活,无一人出现异常情况。

      2020/4/6 19:27:57
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:39095
      左箭头-小图标

      3月20日14时许,他接受了中剂量的疫苗肌注,与其他志愿者一同被送往疗养中心,单人单间,开始了为时14天的隔离观察。

      2020/4/6 9:52:44
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53959
      左箭头-小图标

      3月17日,长期坚持体育运动的任超通过一位马拉松跑友转发的链接报了名,随即向学校请假。

      2020/4/5 20:53:11
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:39051
      左箭头-小图标

      重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验正式获批以来,共有108位志愿者经过公开招募和严格体检陆续进组,分低剂量、中剂量和高剂量三组接种疫苗。

      2020/4/5 10:33:01
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53925
      左箭头-小图标

      军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来,就集中力量在疫苗研制方面展开应急科研攻关,3月16日20时18分,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。

      2020/4/4 20:48:12
      左箭头-小图标

      有了疫苗,人类才能真正的主动出击。我们有信心,疫情一定会过去,疫苗也可以帮助我们防止新型冠状病毒重新肆虐,让我们一起期待疫苗成功上市的那一天!

      2020/4/3 21:07:41
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:39012
      左箭头-小图标

      无论采用哪种技术,疫苗研发都是一项高难度的工作。没有疫苗,面对传染病,人类能做的只有被动应对;

      2020/4/3 17:53:54
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53886
      左箭头-小图标

      乐观讲可能几个月内疫苗就能上市,悲观讲可能几十年都无法成功,面对一种未知的病毒,很难有人能打包票。

      2020/4/3 10:09:37
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38992
      左箭头-小图标

      疫苗什么时候能够真正应用,是一个没法确定的时间。

      2020/4/2 13:09:19
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53845
      左箭头-小图标

      每个疫苗都可能因为达不到预设目的或预期要求在临床期间被叫停,甚至被终止。

      2020/4/1 19:43:43
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38916
      左箭头-小图标

      每期临床试验都设有严密的安全性监测、严格的终止标准,

      2020/3/31 18:59:42
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53796
      左箭头-小图标

      疫苗研发需要相对长的时间,其主要原因之一是要保证疫苗的安全性。

      2020/3/31 10:15:42
      左箭头-小图标

      而疫苗上市前需要的临床试验环节,一般耗时至少3-8年,有的甚至长达10年以上。

      2020/3/30 21:34:58
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53760
      左箭头-小图标

      疫苗从研发到上市是个复杂且耗时的过程,通常要经过8年甚至20多年,

      2020/3/30 19:13:49
      左箭头-小图标

      中国还有哪些疫苗正在研发? 我们现在沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。

      2020/3/29 22:30:08
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38914
      左箭头-小图标

      传统的疫苗通常含有经过处理的病毒或抗原蛋白,让机体产生免疫记忆。

      2020/3/29 10:47:36
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38914
      左箭头-小图标

      传统的疫苗通常含有经过处理的病毒或抗原蛋白,让机体产生免疫记忆。

      2020/3/29 10:47:35
      左箭头-小图标

      中美两国的疫苗注定又会是两种体系的,希望疫苗能早点出来。

      2020/3/28 18:15:59
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53738
      左箭头-小图标

      因此当编码抗原蛋白的mRNA被注射进人体后,能够在体内合成抗原蛋白,从而引起人体免疫反应对抗病原体感染。

      2020/3/28 16:49:07
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38881
      左箭头-小图标

      在上世纪90年代,科学家将体外转录的mRNA,产生相关蛋白且具有剂量依赖性,并能够诱导免疫反应,这也就是mRNA疫苗的雏形。

      2020/3/28 10:42:42
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53702
      左箭头-小图标

      RNA(即核糖核酸,存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体)在DNA和蛋白之间扮演着重要的桥梁作用,

      2020/3/27 20:04:59
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53667
      左箭头-小图标

      16楼 ulysses_zhang
      越发相信美国早就有病例,不然按1月份出病例,想要积累足够的病例基因序列,确认有效片段,分离RNA片段,不到两个月的时间肯定不够。

      这还没算美国人的一贯拖沓呢,正常时间都是中国的一倍以上。

      武汉军人运动会的0号病毒携带者,出现更早。

      2020/3/27 10:03:42
      左箭头-小图标

      此次试验的候选疫苗代号为mRNA-1273,此次1期临床试验旨在评估不同剂量的的安全性及其诱导接种者免疫应答的能力。

      2020/3/26 20:50:00
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38790
      左箭头-小图标

      从临床试验到疫苗上市还要多久?一起来看看。 启动临床试验的两款疫苗有何不同?

      2020/3/25 21:23:26
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53533
      左箭头-小图标

      启动临床试验的两款疫苗有所不同。除了启动临床试验的疫苗外,中国还有五种疫苗正在研发。

      2020/3/25 14:36:46
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38790
      左箭头-小图标

      在同一天,“美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)合作研发的新冠疫苗开启临床试验”的消息被《纽约时报》公开。

      2020/3/25 9:31:34
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38790
      左箭头-小图标

      在同一天,“美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)合作研发的新冠疫苗开启临床试验”的消息被《纽约时报》公开。

      2020/3/25 9:31:34
      左箭头-小图标

      美国有5种 全系的毒源.研究时间也比中国早,

      2020/3/24 23:15:21
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53533
      左箭头-小图标

      3月16日20点18分,他们研制的重组新冠疫苗获批启动临床试验。

      2020/3/24 22:30:51
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53533
      左箭头-小图标

      由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来,就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,

      2020/3/23 23:09:32
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38780
      左箭头-小图标

      美国国家过敏和传染病研究所资助的美国首个候选冠状病毒疫苗1期临床试验16日正式开始,

      2020/3/22 22:26:32
      左箭头-小图标

      越发相信美国早就有病例,不然按1月份出病例,想要积累足够的病例基因序列,确认有效片段,分离RNA片段,不到两个月的时间肯定不够。

      这还没算美国人的一贯拖沓呢,正常时间都是中国的一倍以上。

      2020/3/22 16:31:34
      左箭头-小图标

      速度快得出奇!美国国家过敏和传染病研究所资助的美国首个候选冠状病毒疫苗1期临床试验16日正式开始,

      2020/3/22 14:39:38
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53503
      左箭头-小图标

      美新冠疫苗同步进入临床试验,这里面有疑问……美国确认的第一号病员到今,才两个月,就能做出疫苗?

      2020/3/21 19:07:13
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38760
      左箭头-小图标

      如果之后有真正的新冠病毒进入了人体,此时我们体内已经有了抗体,就不会再受到病毒的威胁。

      2020/3/21 10:44:14
      左箭头-小图标

      这种新的腺病毒里带有新冠病毒的基因,可刺激免疫系统,进入到人体之后,免疫系统就会把它列为“通缉对象”并生成抗体,

      2020/3/20 20:47:06
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53503
      左箭头-小图标

      本次进行临床试验的重组新冠疫苗,是把新冠病毒“招人恨”部分的基因“插到”腺病毒里,来得到一个新的腺病毒,

      2020/3/20 20:45:56
      • 军衔:海军中校
      • 军号:9659169
      • 工分:53496
      左箭头-小图标

      腺病毒对呼吸道、胃肠道、尿道和膀胱、眼、肝脏等均可感染,但是很少会致人死亡,是一种“毒性”很弱的病毒。

      2020/3/20 9:13:41
      • 军衔:海军少校
      • 军号:74684
      • 工分:43795
      左箭头-小图标

      美国疫苗?发一个帖子才给你5美分,你发一辈子帖子也用不起。

      2020/3/19 22:06:11
      左箭头-小图标

      腺病毒是一种上个世纪50年代便发现并被成功分离的病毒类型,人体已知的腺病毒就有52种。

      2020/3/19 21:46:05
      左箭头-小图标

      什么是重组疫苗?腺病毒又是什么?重组疫苗是指通过遗传学重组机制来生产的疫苗,是一种疫苗研发的方式,简单来说就是把病毒上“招人恨”的部分分离,重组到其它介质表面做刺激物。

      2020/3/19 18:58:13
      • 军衔:陆军上尉
      • 军号:9915616
      • 工分:38750
      左箭头-小图标

      腺病毒对呼吸道、胃肠道、尿道和膀胱、眼、肝脏等均可感染,但是很少会致人死亡,是一种“毒性”很弱的病毒。

      2020/3/19 9:27:02
      左箭头-小图标

      去年为了蝇头小利,与美国签协议,今天要命了

      2020/3/18 20:35:44
      左箭头-小图标

      都到这个地步,还有脸喊中美,真是千古奇观

      2020/3/18 20:34:36
      左箭头-小图标

      中国:重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」)已经通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。

      2020/3/18 19:37:27
      左箭头-小图标

      快捷、高效、稳定、持久

      2020/3/18 12:52:51

      我要发帖

      总页数11页 [共有49条记录] 分页:

      1
       对中美新冠疫苗同步进入临床试验 专家:中国有更明显优势回复