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帖子主题:国外医生困惑:中国医疗器械这么好用,你们为啥还全部要用进口?

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国外医生困惑:中国医疗器械这么好用,你们为啥还全部要用进口?

据《经济参考报》6月8日报道,医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国内重点发展的高科技产业之一。记者近期调研发现,不少国产创新医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节,还面临着一系列复杂的手续和流程,影响了“进口替代”效应的发挥。

国外医生困惑:中国医疗器械这么好用,你们为啥还全部要用进口?

心脏起搏器(资料图)

国产医疗器械从“跟跑”转“并跑”

一个手表大小的心脏起搏器,体积只有8立方厘米,使用寿命可达10至12年。这就是上海创领心律管理医疗器械有限公司研制的国产新型心脏起搏器,去年9月获得国家食药监总局的批准。

作为一种高端医疗器械,中国心脏起搏器市场95%以上的份额掌握在外资手中,主要供应商包括美敦力、圣犹达、波士顿科学等。由于费用高昂,中国每年的心脏起搏器植入量约8万台,而人口不到中国1/4的美国,每年的起搏器植入量约30万台。

创领心律CEO、国家千人计划特聘专家王励博士表示,研制国产心脏起搏器,就是为了给国内患者提供更多、更好的选择。“国产起搏器除了品质达到国际先进水准外,价格也比同档次的进口品牌便宜20%至30%。”

心脏起搏器只是一个缩影。近年来,大量人才和资本的涌入,推动国产医疗器械产品逐渐从“跟跑”转为“并跑”,并朝着“领跑”的方向迈进。

在近期举行的中国国际医疗器械博览会上,联影医疗发布了人工智能平台,基于深度学习算法进行胸片预读,对异常影像进行精准筛查与分流,为医生提供一个“AI助理”。逸思医疗推出了近红外荧光摄像系统,借助荧光显影剂,帮助医生“手术导航”,精准切除肿瘤或分离组织。

国产医疗器械的快速进步引起了国外关注。GE中国总裁兼首席执行官段小缨说,中国是GE美国之外最大的单一市场,GE现在有超过一半的医疗器械新品在中国同步首发,这在几年前是不太能想象的。

注册审批提速 临床应用迟缓

研制出国产创新医疗器械,并拿到国家食药监总局的批文,只是第一步。要进入临床应用环节、造福国内患者,相关市场主体还有一段相当长的路要走。

“从去年9月获批到现在,创领国产心脏起搏器在全国的手术量还不到40台,大部分走的还是医院临时采购路线。” 创领心律市场总监朱晓明说,临床应用上不去,单个心脏起搏器的成本无法摊薄,给企业后续的研发创新带来很大挑战。

在企业忧心产品推广应用难的同时,医生也在感慨没有好的器械可供选择。一家三甲医院心内科主任陶勇(化名)表示,很多国产医疗器械产品,包括先心病封堵器和介入瓣膜等,不但可以满足临床使用的要求,还提供了更多的型号选择,但问题是迟迟进不了院。

“印尼来院里进修的医生问,中国制造的很多医疗器械性能都不错,有的比国外还好,印尼也在使用。可为何中国医院还要大量进口?我们也无言以对。” 陶勇表示。

供需脱节,症结到底在哪里?王励分析说,医疗器械从研发到投入临床使用,以拿到食药监的批文为界,可分为注册前、注册后两个阶段。前一个阶段在国家政策支持下明显提速,如创领心脏起搏器走的就是创新医疗器械特别审批程序。后一个阶段在手续和流程上依然非常复杂,影响了创新产品的落地应用。

以心脏起搏器为例,其进入临床应用,要经历医保核准、各级招标、医院品种遴选等多个不确定性因素较高的环节,且这些流程都有窗口期,一旦错过就要等待下一个窗口。如果几个关键点没踩准,创新产品有可能要等2年以上才能进入市场。

“只有广泛应用的医疗器械产品才是好产品。尽管很多区域提出鼓励医院采购国产耗材,但真正落地实施,还有一系列关节需要打通。” 王励说。

多措并举打通“最后一公里”

作为一门涵盖生命科学、机械、电子等多学科的高科技产业,医疗器械产业的发展壮大对“健康中国”战略有着重要意义。当前,医疗器械领域的新技术层出不穷,相应的创新成果落地,需要政策扮演“助产士”的角色。

逸思医疗创始人聂红林认为,可以借鉴仿制药质量一致性评价的经验,开展国产医疗器械质量一致性评价,这在我国既是补课也是创新。如果国产医疗器械在临床上实现与进口医疗器械的相互替代,既有利于降低医药费用总支出,也有利于淘汰落后产能,提高国产医疗器械产业的竞争力。

不少企业期待,在公平竞争的前提下,确保国产医疗器械能及时进入医院的耗材清单,使国产器械有机会和进口产品同台竞争。“国内高端医疗器械市场,外资占据了80%以上的份额。很多国产医疗器械,并不是医生和病人不想用,而是根本没得选。” 王励说,相关部门应该大幅简化国产创新医疗器械进入临床应用的流程和手续,给医生和病人更多的选择权。

一些专家认为,可以运用医保控费和“耗占比”政策,引导医院和医生使用国产器械。上海药品审评核查中心副主任张华说,国产医疗器械与进口产品相比,在性价比上有优势。严格控制医用耗材在医疗收入中的占比,对价廉质优的国产医疗器械来说,会提供重要机遇。这在鼓励国产医疗器械企业科技创新的同时,也会推动其走向世界。

延伸阅读: 范美忠 殷罡 柴郡主
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      2018/6/8 10:54:56

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      有啥好奇怪,国产价格低,病人虽然得了实惠,但医生少了,医院少了,买办们也少了,国家税收也少了 ,于是社会上一直流传着······

      2018/6/8 16:54:15
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      进口的利润高,国产的话医院和病人不好开口要价

      2018/6/8 14:24:54
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      4楼 豺狼
      有啥好奇怪,国产价格低,病人虽然得了实惠,但医生少了,医院少了,买办们也少了,国家税收也少了 ,于是社会上一直流传着······
      是价格透明不好操作。。

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      2018/6/8 22:01:34
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      利益使然,仅此而已,

      为了钱,这些人已经不拿人命当回事了,

      你家破人亡和他们有什么关系,人家要的是利益。

      2018/6/9 14:51:34
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      国产的十元,它敢赚一半么,赚一半也只有5远,国外的一百元,那怕赚个百分之三,四十也比国内的赚一半强多少

      2018/6/9 11:54:02
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      因为没有回扣,你懂的。

      2018/6/9 9:43:54

      网友回复

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      我国产品的特点是:在哪儿卖,其质量服务什么的,跟那儿的标准走。

      所以在日本/欧美出售的国产电器,其品质服务可以让日本人/欧美人满意,但是在大陆销售的国货,国人都难得满意。

      卖去港澳的奶品,国际大型会议上提供的奶品,国产的品质也非常好,但,同时期,大陆市场上却是三氯氰胺奶粉泛滥。

      谁让我国的产品质量等相关法规非常薄弱呢,工商执法的力度也非常“呵呵呵呵”,民众的威权意识更是淡薄,这样的市场,无论国产还是进口,其品质都不能太乐观。

      另外很多所谓的进口食品,就算是在国外生产的,哪怕是在欧美生产的,但只要是限定于大陆市场销售的,其品质也依然是按照国内市场特点来的,所以其品质,大家别想多了。

      2018/6/15 4:44:34
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      ......
      6楼 潜伏乾坤
      是价格透明不好操作。。
      7楼 中华正义力量
      网友其实心里都明白,可就是小人当道,没办法阻止,也没人管。
      12楼 混沌的思维
      道理一针见血,只是中国特色的盾牌太坚固,扎不穿,见不了血。
      23楼 浪漫花香
      到底见没见血??
      27楼 混沌的思维
      没有!因为语言或道理不可能解决任何问题。
      就是想幽默一下···

      2018/6/15 1:18:56
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      4楼 豺狼
      有啥好奇怪,国产价格低,病人虽然得了实惠,但医生少了,医院少了,买办们也少了,国家税收也少了 ,于是社会上一直流传着······
      6楼 潜伏乾坤
      是价格透明不好操作。。
      7楼 中华正义力量
      网友其实心里都明白,可就是小人当道,没办法阻止,也没人管。
      12楼 混沌的思维
      道理一针见血,只是中国特色的盾牌太坚固,扎不穿,见不了血。
      23楼 浪漫花香
      到底见没见血??
      没有!因为语言或道理不可能解决任何问题。

      2018/6/10 10:01:44
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      18楼 qwe123rty456
      跪舔心态
      你错了等你的家人需要这个时候你就知道了,这不是汽车手机用什么都一样啊!这东西关键时候救命用的!宁愿多花点钱!国内这个毕竟起步晚不知道性能到底怎么样所以真心自己掂量的话有的选真的想用美国货,根本不是钱的事!

      2018/6/9 21:52:55
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      我爸刚装的起搏器,医生都之推荐美国进口的,根本就不提国产的并且之前只知道陕西那边有一家生产起搏器的但是听说被美国收购了

      2018/6/9 21:15:21
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      没有亲眼所见,不敢置评

      2018/6/9 20:46:52
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      4楼 豺狼
      有啥好奇怪,国产价格低,病人虽然得了实惠,但医生少了,医院少了,买办们也少了,国家税收也少了 ,于是社会上一直流传着······
      6楼 潜伏乾坤
      是价格透明不好操作。。
      7楼 中华正义力量
      网友其实心里都明白,可就是小人当道,没办法阻止,也没人管。
      12楼 混沌的思维
      道理一针见血,只是中国特色的盾牌太坚固,扎不穿,见不了血。
      到底见没见血??

      2018/6/9 19:16:48
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      利益使然,仅此而已,

      为了钱,这些人已经不拿人命当回事了,

      你家破人亡和他们有什么关系,人家要的是利益。

      2018/6/9 14:51:34
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      医疗产业化是问题的根本,谁也不能阻挡医疗赚钱,谁也不能阻挡外国人赚钱,这是科学,是专业知识,反对进口就是反科学,反人民

      2018/6/9 14:06:06
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      4楼 豺狼
      有啥好奇怪,国产价格低,病人虽然得了实惠,但医生少了,医院少了,买办们也少了,国家税收也少了 ,于是社会上一直流传着······
      6楼 潜伏乾坤
      是价格透明不好操作。。
      7楼 中华正义力量
      网友其实心里都明白,可就是小人当道,没办法阻止,也没人管。
      用小人当道不适合。。。这个世界。在中国用外国货,在外国用中国货都是因为价格不透明,源头可控。是利益使然,人心所想都是一样的不属小人之列。没有任何与商字有关联的活动不因利而变的。要求商人存仁可以,忘利可是不可能的。

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      2018/6/9 13:13:02
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      国产的十元,它敢赚一半么,赚一半也只有5远,国外的一百元,那怕赚个百分之三,四十也比国内的赚一半强多少

      2018/6/9 11:54:02
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      跪舔心态

      2018/6/9 11:50:09
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      跪舔心态

      2018/6/9 11:50:09
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      看了这些评论觉得很奇怪,医院这种推广的器材都是选择质量最可靠的,国产质量过硬的医院在用,不过硬的都是不推荐用,你要用医院也是可以提供的,有的国产器材还在试用阶段,这种怎么敢直接就送上临床一线推广?但你可以看见这几年国产器材比例已经在上升了

      2018/6/9 11:48:45
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      这其实是个黑幕,不用国产的用进口的可以更多的在人民身上榨取金钱吸食膏血

      2018/6/9 11:43:20
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      这个外国医生不懂什么叫做逼格,也不懂什么叫采购人员的收入

      2018/6/9 11:10:38
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      进口的利润高,国产的价格做不起来。

      2018/6/9 10:44:23
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      4楼 豺狼
      有啥好奇怪,国产价格低,病人虽然得了实惠,但医生少了,医院少了,买办们也少了,国家税收也少了 ,于是社会上一直流传着······
      6楼 潜伏乾坤
      是价格透明不好操作。。
      7楼 中华正义力量
      网友其实心里都明白,可就是小人当道,没办法阻止,也没人管。
      道理一针见血,只是中国特色的盾牌太坚固,扎不穿,见不了血。

      2018/6/9 10:40:52
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      8楼 切水鱼
      价格便宜了没有回扣谁愿意?
      反正有患者兜底。

      2018/6/9 10:39:49
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      加成?提成?基数越高,越有收入。唉。便宜,人家瞧不上眼。规则使然。

      2018/6/9 10:38:57
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      因为没有回扣,你懂的。

      2018/6/9 9:43:54
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      价格便宜了没有回扣谁愿意?

      2018/6/9 7:01:50
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      4楼 豺狼
      有啥好奇怪,国产价格低,病人虽然得了实惠,但医生少了,医院少了,买办们也少了,国家税收也少了 ,于是社会上一直流传着······
      6楼 潜伏乾坤
      是价格透明不好操作。。
      网友其实心里都明白,可就是小人当道,没办法阻止,也没人管。

      2018/6/8 22:13:59
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      4楼 豺狼
      有啥好奇怪,国产价格低,病人虽然得了实惠,但医生少了,医院少了,买办们也少了,国家税收也少了 ,于是社会上一直流传着······
      是价格透明不好操作。。

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      2018/6/8 22:01:34
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      医生的利益是答案

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      2018/6/8 19:54:55
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      有啥好奇怪,国产价格低,病人虽然得了实惠,但医生少了,医院少了,买办们也少了,国家税收也少了 ,于是社会上一直流传着······

      2018/6/8 16:54:15
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      这厮真是会装孙子,可是对孙子思想不知所以然!

      老钟大爷为扶贫才高价采买你家无处销售的玩应。这厮不知道感恩戴德,还跳出来肆意妄为的胡沁,没有丝毫的人性啊!! 欠揍哦!!!

      2018/6/8 14:27:55
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      进口的利润高,国产的话医院和病人不好开口要价

      2018/6/8 14:24:54

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