[转]肖氏反射弧手术研究再获美国NIH三度拨款

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导读:当地时间8月29日,世界上从事生命科学研究最重要的研究机构之一,美国国立卫生研究院( National Institutes of Health ,简称NIH)官方网站公布了一份为期一年的研究经费,金额是46.2444万美金,用于资助肖氏反射弧手术进行第三次研究的费用。 这是此项目自2009年以来的第三次拨款,即该项目的第三个财政年度。按照项目协议计划,将到2014、2015年财政年度完成、美国卫生部直接财政资助估计总计为230-240多万美元。这次的项目研究主要是继续过去两年(次)的
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当地时间8月29日,世界上从事生命科学研究最重要的研究机构之一,美国国立卫生研究院( National Institutes of Health ,简称NIH)官方网站公布了一份为期一年的研究经费,金额是46.2444万美金,用于资助肖氏反射弧手术进行第三次研究的费用。



这是此项目自2009年以来的第三次拨款,即该项目的第三个财政年度。按照项目协议计划,将到2014、2015年财政年度完成、美国卫生部直接财政资助估计总计为230-240多万美元。这次的项目研究主要是继续过去两年(次)的同行评价结论,即肯定由中国医生肖传国教授发明的学术价值和医疗实用价值。而且,NIH网页上还对这次资助研究的费用的研究提出了一个要求,就是进一步证明过去2-3年的手术病例跟踪观察,证明该手术科研存在有显著的成功率且效益显著,以及此手术科研的风险性观察分析。

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肖氏反射弧手术研究再获美国NIH三度拨款



肖氏反射弧手术

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“肖氏反射弧手术”是一种用于改善患有截瘫而大小便失禁症状病人的神经外科手术,它利用截瘫后废用的体神经,通过手术将其与支配膀胱的内脏自主神经吻合杂交,形成一种新的可经皮肤控制的神经反射排尿通路,形成人工的 “皮肤—脊髓中枢—膀胱”排尿反射弧。患者接受手术后,只需挠挠大腿内侧,就可以自主控制排尿,甩掉尿袋子。因此手术名称在国际上以发明人肖传国医生的姓氏命名而被称之为“肖氏手术”或者“肖氏反射弧手术”。


附:美国泌尿外科学会(AUA)报告美国肖氏手术三年结果(中译本,翻译:李然)


Tuesday, May 17, 2011 华盛顿 D.C


背景和目标:通过显微神经手术吻合腰-骶神经运动支,从而建立皮肤-中枢-膀胱反射弧来重建先天脊柱裂脊膜膨出病人膀胱和肠道功能的理论和手术是肖传国发明的。我们应用此创新手术已3年,现报告结果。


方法:这项为期3年的临床研究计划共收治9位病人(3男6女)平均年龄8岁(6-37岁)。本计划得到伦理委员会批准。经过详尽的术前检查和评估后,为每个病人在神经电生理监控下施行了腰-骶神经通路重建手术(即肖氏反射弧手术---译者注)。术后评估包括随访问卷,尿流动力学测定,排尿日记,肾功能研究和大肠功能评估。


结果:9个病人中,5个曾在出生后24小时内做过脊膜膨出修补手术,3个则在胎儿期用内窥镜作了子宫内脊髓膜膨出修补术,仅一人无手术史。手术平均时间为183分钟(127-278分钟),无任何术中并发症。术后有一个病人发生左足下垂,8个病人出现暂时性小腿肌肉力量减弱(均在6个月左右恢复至术前肌力)。在术后12个月,9个病人中有7个经检测证实已建立皮肤-膀胱反射弧(即肖氏反射弧-译者注)在进行术后第3年随访时,有2位病人没能回访,暂列为失随访。其余7位病人术后3年结果如下:尿流动力学检查证实:膀胱平均容量从210毫升增加到293毫升。7个病人中术前有4个是高反射膀胱,现仅一位还有高反射。平均膀胱顺应性从术前12.2 ml/H2O改善为28.4 ml/H2O,其中3位术前顺应性低于10者(表示逼尿肌基本无功能-译者注)术后变成正常(从7到34.3, 从9.4到21.2, 从8.3到28.4)。 7个病人中,术前仅2人能排出平均23毫升尿,现6人已完全不需导尿管自行排尿,6个病人自己记录每次可排出平均156毫升尿,但尿流率测定证实每次平均排出高达248毫升,残余尿93毫升,有效排尿率为73% 所有6个病人都能排空至少超过59%的膀胱容量。7个病人中,5个需借助些许腹压排尿;7个病人中一个已无尿失禁,6个仍有压力性尿失禁(即打喷嚏或剧烈咳嗽时滴尿,因为尿道括约肌还较弱所致-译者注):其中3个仅偶有滴尿,3个较易滴尿。7个病人中,3个在术前认为自己肠道功能正常,一个没有大便失禁。在术后3年随访时,6个报告肠道功能已正常,4个已无大便失禁。除一位还有高反射膀胱的病人外,其余所有病人都不再需要服用抗胆碱能药物。肾脏B超检查和血肌酐均正常。所有病人均无长期并发症。7个病人中有6个很高兴自己作了本手术。


结论:腰-骶神经改道重建手术(即肖氏反射弧手术-译者注)能够改善先天性脊柱裂脊膜膨出并发神经性膀胱病人的大小便功能。


NIH英文原文


Tuesday, May 17, 2011 8:00 AM-10:00 AM


Urodynamics/Incontinence/Female Urology: Neurogenic Voiding Dysfunction


Moderated Poster


Source of Funding: Ministrelli Program for Urology Research and Education (MPURE)


1502: THREE-YEAR CLINICAL OUTCOMES WITH LUMBAR TO SACRAL NERVE REROUTING IN SPINA BIFIDA


Kenneth Peters,Kevin Feber, Benjamin Girdler, William Nantau, Evan Kass, Jose Gonzalez, Gary Trock ,Ananias Diokno,Royal Oak, MI


INTRODUCTION AND OBJECTIVES: The concept of restoring bladder and bowel function inspina bifida by the creation of a skin-CNS-bladder reflex arc by an intradural lumbar to sacral motor root microanastomosis was introduced by Xiao. We report our three-year experience with the novel procedure.


METHODS: Nine patients (3 males, 6 females) with median age of 8 (range 6 to 37) years enrolled in this institutional review board approved protocol. After extensive preoperative evaluation, lumbar to sacral nerve rerouting was performed using intraoperative neurophysiological monitoring. Postoperative evaluation included follow-up questionnaires,urodynamic testing (UDT), voiding diaries, renal function studies and bowel assessment.


RESULTS: Of the 9 patients, 5 patients had defect closure within 24 hours of birth, 3 had intrauterine closure and 1 had no prior surgery. Mean operative time was 183 (range 127-278) minutes. No intraoperative complications occurred. One patient developed permanent foot drop and 8 had transient lower extremity weakness. By 12 months, 7 of 9 had a documented cutaneous to bladder reflex. At 3 years, 2 patients did not return for follow-up and were considered non-responders. Seven patients returned for 36-month evaluation. On UDT, maximum cystometric capacity improved from mean 210 cc to 293 cc. At baseline 4/7 had neurogenic detrusor overactivity (NDO); at 36 months 1/7 had NDO. Median compliance improved from 12.2 ml/H20 to 28.4 ml/H2O and 3 with a baseline compliance of less than 10 had normalization (7 to 34.3, 9.4 to 21.2, and 8.3 to 28.4). At baseline, 2/7 were able to void with an average void of 23 cc. At 36 months, 6/7 no longer required catheterization and 6/7 reported mean voided volume of 156cc on voiding diaries. Uroflow demonstrated a mean voided volume of 248 cc with a 93 cc post void residual and a voiding efficiency of 73%. All 6 patients were voiding >59% of their bladder capacity. 5 of 7 require some valsalva to void. 6/7 subjects had persistent stress incontinence with 1 subject dry, 3 with occasional leak, 3 frequent leaks. At baseline, 3/7 considered their bowels normal and 1/7 were continent of stool. At 36-months 6/7 considered bowels normal and 4/7 continent of stool. Antimuscarinics were stopped in all subjects except the 1 with persistent NDO. Renal ultrasounds and serum creatinines remained stable. No long-term complications were identified and 6/7 would undergo the procedure again.


CONCLUSIONS:


Lumbar to sacral nerve rerouting can improve bladder and bowel function in patients withneurogenic bladder associated with spina bifida.


有关NIH前二次拨款的信息,下列相关文章:


《NIH研究批准在美国推广肖氏反射弧手术》


NIH第一次拨款:于2009年底批准了240万美元,由Beaumont医院(美国最大的私立医院之一))牵头,在美国几个主要医学院多中心推广研究肖氏反射弧(somatic-autonomic reflex arc)肖氏手术。


《美国NIH更新记录肯定肖传国科研继续进行》


NIH第二次拨款:于2011年02月28日更新网站数据,再次充分肯定肖传国的手术科研,继续原定的资助肖传国项目的计划。


记者就NIH第三次拨款一事采访在国内的肖传国医生,他介绍说:


由于中国一些媒体近一年来片面报道肖氏反射弧手术的信息,而且有人将这些“调查”和“社论”等翻译成英文,作为中国科学院和“中国主要媒体”揭露肖传国“0%有效率”的证据递交给美国卫生部、NIH和所有开展肖氏手术的大学,还采取了不断投诉轮番轰炸,不断投送报告以及到有关医院找课题专家闹事方式,引起了美国有关方面高度重视,决定暂停了这一课题的第三次拨款,并组织相关专家认真核实所有在美国做了肖氏手术病人资料和所有项目研究资料,最后查明是属于不实举报,肖氏手术疗效卓著,是安全的。


肖传国医生认为:由于这些调查,让原计划的肖氏反射弧手术的全球多中心协作手术工作延迟了近一年才得以开展。这次美国政府(NIH)三度拨款支持肖氏反射弧手术研究,证明科学研究是实事求是,科研问题必须由本学科专家去判断是非,而不是一些人用“媒体审判”就能得逞。


“现在是全球多中心重复临床(clinicaltria)疗效对比。这项工作是将此手术列入美国标准治疗前必须程序。列入美国政府医保(Medicare Code)项目, 一经通过,肖氏反射弧手术就和其它保险项目一样,病人费用由保险给付、就成为标准治疗。 ”肖传国医生认为:“这是给很多需要这项治疗的家庭带来福音。”







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