我国首批甲型H1N1流感疫苗正式进入临床研究

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新华网北京7月22日电(记者崔静)由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,22日上午在江苏泰州正式进入临床验证研究阶段

据了解,此次临床验证研究将在泰州招募2000多名志愿者参与,分批于7月22日、7月24日和7月25日接种。接种分为五个年龄组,免疫程序为0天、21天各接种1次,于0天、21天、35天、42天采血检验测定抗体滴度,并建立志愿者“一人一档”,对志愿者的跟踪回访将一直进行至6个月后。


甲型H1N1流感疫苗临床验证研究工作,旨在通过临床验证研究进一步确认该疫苗的类型、剂量和免疫程序,是大规模生产流感疫苗的重要前提基础性工作。


华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作,并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库,正式进入生产阶段。其生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗于6月22日在河南新乡正式下线。


中国应对甲型H1N1流感联防联控工作机制专家委员会疫苗专家指导组组长赵铠此前在接受新华社记者专访时表示,根据我国目前制定的甲型H1N1流感防控策略,甲型H1N1流感疫苗研制成功后不会上市销售。生产出来的疫苗将用于国家储备,以应对今年秋冬季节可能出现的流感疫情。其是否使用以及如何使用将由国家统一调配,国家将根据疫情的发展及其危害程度,判断是否启用储备疫苗。

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