中国幼童注射疫苗中招 美国拿中国幼童“试验”吃官司

美国默克药厂上周宣布回收一批“普泽欣”疫苗,19日中国首度出现疑似疫苗不良反应病例,一名两岁幼童因注射该疫苗出现皮疹症状。如病例获得证实,默克可能面临官司。


《北京商报》报道,默克药厂上周展开全球性回收行动,共回收十三批“普泽欣”疫苗,约有一百万剂,其中中国进口了10.4万支。该批疫苗为B型流感嗜血杆菌疫苗,用于预防五岁以下儿童脑膜炎。


据报道,经常代理中国受害人进行跨国诉讼的律师郝俊波19日接到来自青岛的周先生电话,称其两岁的孩子在不久前注射了“普泽欣”,其后脸上出现两块皮疹。直到几天后周先生看到默克召回“普泽欣”的消息,拿出孩子曾经注射的产品包装对照,发现确实是召回批号的产品。如病例获得证实,默克可能面临官司。


美国默克制药公司日前宣布回收可能遭污染的B型流感嗜血杆菌疫苗后,中国国家食品药品监督管理局16日曾表示,中国曾进口这批疫苗,已销往各地,但目前尚未接到不良反应病例报告。


中国药监局说,13日接到默沙东(默克公司在中国注册名)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动回收B型流感嗜血杆菌疫苗的情况报告后,根据中国《药品召回管理办法》启动相应监督工作,密切关注回收工作实施情况。


根据默沙东公司的报告,由于默克公司在对疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌技术存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,故对这些批次的产品全部回收。


中国已进口一批问题疫苗,部分销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川八个省市,今年10月起销售使用。默沙东公司及疫苗进口单位负责实施二级回收,目前尚未接到能确认这批产品存在质量问题直接证据的报告。


中国药监局已要求美国默克公司严格按照中国规定,提交对于此疫苗安全隐患的调查评估报告和详细召回计划,切实落实相关规定要求。


中国药监局说,所有使用单位应立即停止使用此批号疫苗,加强对注射后出现不良反应的监测,并协助进口单位做好疫苗回收工作。



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