入上海医保目录 口服药文迪雅被指致死风险高





美国科学家的一项最新研究显示,畅销全球的糖尿病口服药文迪雅会大幅增加患者的心脏病发病率和死亡率。美药管局日前发布安全警告,建议糖尿病患者慎用文迪雅。据悉,葛兰素史克公司的文迪雅在包括中国市场在内的全球糖尿病治疗市场应用广泛。


《每日经济新闻》昨日了解到,文迪雅为被纳入上海市医疗保险用药目录的高价药(指月消费额在300元以上)。


针对美国科学家的最新研究,葛兰素史克中国公司昨日向本报回应称,相应研究报告使用的方法有明显局限性,且提出的观点证据不足。该公司目前不会对产品进行召回处理。


据新华社昨日报道,最新一期美国《新英格兰医学杂志》显示,美国科学家对1.56万名服用文迪雅的糖尿病患者及1.23万名服用其他糖尿病药物的患者进行了对比研究,结果发现,服用文迪雅会使患者心脏病的发病风险提高43%,并使患者的心脏病死亡率提高64%。


专家表示,鉴于三分之二的糖尿病患者最终死于心脑血管疾病,因此这一研究结果显示,这种能大幅增加心脏病发病率的糖尿病药物是“可怕的”。负责这项研究的美国克利夫兰诊所心脏科主任史蒂文·尼森说:“如果一种药物在降低血糖的同时提高心脏病死亡率,那么它对公众健康的影响是巨大的。”


据了解,全世界总共有600万名糖尿病患者服用过或正在服用文迪雅。2000年,葛兰素史克(天津)将“文迪雅”引入我国上市。2006年上半年,罗格列酮已从同期医院用药排名的第278位跃上第153位,预计2006年的增长率将比上一年超过70%,达到0.4亿元的规模。


葛兰素史克中国公司相关负责人宋琛昨日向本报证实,文迪雅已于年前被列入上海市医保目录。但她表示,《新英格兰医学杂志》的报告只是医学范畴的一家之言,且葛兰素史克对文章的观点极不赞同。在FDA等权威机构出台正式文件前,该公司不会对产品进行回收或者召回处理。


该公司随后向本报发来的回应文章称,对《新英格兰医学杂志》文章的观点证据不足,且作者亦承认使用的方法有明显的局限性。葛兰素史克此前在最长达六年的时间里对4300名患者就文迪雅和其他口服抗糖尿病药物在安全性和疗效方面进行了直接的比较,这些有关其安全性的研究结果也已发表。宋琛稍后向本报表示,该公司对药物的安全性及有效性持非常严谨的态度,当合理使用文迪雅时,该公司对其安全性很有信心并且相信其显著的益处将持续超过任何治疗风险。