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这是哪所医院一期临床药物试验中心?怎么没有给受试者换上统一的鞋子?我所在医院的临床试验中心,来的受试者都必须穿医院统一的病号服和拖鞋,连内衣都是医院提供的,其中,男受试者穿深蓝色的拖鞋,女受试者穿浅蓝色的拖鞋,便于区分男女受试者。

不过,这所医院的一期药物试验中心的受试者的服装还是不错的,浅红色的,没有口袋,不像我所在的医院的一期药物试验中心的受试者的服装都是病号服,上衣有口袋,曾经有受试者,把必须口服的试验药物藏在上衣口袋里,所以我们一直向上级建议重新设计受试者的服装,尽量不要用病号服,受试者不适合穿病号服,毕竟他们是健康人,对病号服有抵触情绪。

另外照片上的这所医院的一期药物试验中心给受试者佩带的像公司员工的工号牌一样的受试者编号牌也不错,既便于识别受试者,又尊重了受试者的自尊心,我所在医院的一期药物试验中心曾经给受试者的病号服上逢上号码,导致受试者的集体抵制,说这样他们像是监狱里的囚犯了,而不给受试者带上醒目的编号牌,给我们研究人员带来不便,因为有的时候不容易辨认受试者,本来在观察窗或监控视频上能看到受试者的编号,现在非要到受试者面前,查看他手腕上的腕带上的编号和个人信息,而且腕带上的字太小了,查看速度慢。

这所医院一期临床药物试验中心还有一点做的不错,就是受试者在试验观察室里的座椅上都事先贴上受试者的编号的打印纸,受试者领进来后,直接对号入座,一目了然,而且排序是随机的。

总之这所医院的一期临床药物试验中心做的还是不错的,但有2个明显的失误之处,希望改进。

一是没有给受试者换上统一的拖鞋,不知道是什么原因,受试者在医院里的一期临床药物试验中心里接受试验,每天都是三点一线地来回跑,病房,试验区(抽血室,心电图室,脑电图室,体检室,观察室等),休闲活动室,受试者穿球鞋和其他鞋子,时间长了脚会难受的,而且在试验区里检测穿脱鞋子都不方便,多名受试者还穿着袜子,时间长了会有异味的,要知道一期临床药物试验中心是一个隔离的空间,异味很容易传播。不如人受试者光脚拖鞋好,这么明显的失误,不知道这所医院的一期临床试验中心怎么没有想到。

二是图中012号受试者是左手撇子,腕带戴在右手腕上没有错,可他的左手腕上怎么带在手表?每一所医院里的一期临床药物试验中心里,几乎所有的房间都装有电子钟,不需要个人戴手表的,我所在医院里的一期临床药物试验中心,决不允许受试者带手表和手镯,必须存放在个人的储物柜里。

几张介绍医院一期临床药物试验中心的受试者图片不错,遗憾是没有从图上看出受试者的男女性别,其实016和017两位受试者以及躺着床上的受试者是女性(应该是017号女受试者),为了保护受试者,照片不露她们的脸是对的,最好能有她们的背影图就容易看出男女性别了。

长期以来,由于缺乏宣传,人们一直认为医院一期临床药物试验中心的受试者在受试时像小白鼠一样,或像日本关东军731部队里的马路大一样,被虐待,实际上,在西方国家,大部分受试的男女都是志愿者,就是不要钱的,中国因为***不完善,受试者都是要钱的,这没有什么,君子爱财,取之有道嘛

受试者在医院一期临床药物试验中心都得到很好的对待,他们在医院一期临床药物试验中心里,除了精神上有压力外,其他的都很好,护士很尊重他们,平时连内衣都不需要他们动手洗的,有专门的护士负责洗衣和对衣服消毒,连走廊的门和隔离病房的门都是护士给他们开。

现在全国很多医院都搞1期临床试验,因为来钱快啊,药厂给医院每个试验几十万到几百万不等,比看病赚钱多啊,所以现在连全国很多地级市的三甲医院都成立一期临床药物试验中心。

现在大医院一般是把大楼的2个楼层封闭起来,有的大学医学院是单独建一栋楼,摆下30张床位就行了,一期一期临床药物试验要求的试药人在10-40人就行了,一般是十几人,做耐久力试验要求30-40人,可以加病床,我单位正常情况下只有20多张病床,可以加到30多张,有一次我被抽去检查各地的一期临床试验中心,有的地级市有利用废弃的乡镇卫生院建起一期临床试验中心,我见过一个,设计的非常好,利用地势高的优势,并排建了2栋十几间的平房,两边用房间连接起来,形成一个口子型建筑,受试者的房子安排是内侧,外面看不到。尊重受试者的隐私很重要。

从本质上说,一期临床药物试验还是动物实验,人本身就是动物中的一种,只不过一期临床药物试验是得到受试者的同意的

大家看出来了吗?照片里的016号和017号受试者,以及躺着床上的受试者是女性(应该是017号女受试者),估计是家里缺钱,或者是给读高中、大学的小孩筹集学费,来一期临床药物试验的,看她们的状态已经适应了一期临床试验中心的隔离试验生活,估计试验已经进行到一半的时间了,受试者已经很坦然地面对在自己身上进行的药物临床试验了,那个躺着床上看自己手臂的女受试者估计是在看自己手臂上抽血和给药扎的针眼。

提起医学试验,大家都以为把受试者绑在手术台上,然后用注射器把试验药物注射进受试者的体内,手术台上的受试者声嘶力竭地痛苦叫喊,这是反映日本731部队的影视剧看多了,日本731部队那不是医学试验的,虐杀,实际上上,在受试者身上试验药物,是静悄悄的,看上面照片里,4个受试者坐着写有自己编号的椅子,那就是在进行药物试验,有一个椅子上的受试者不在,估计是被护士带去做脑电图或心电图了。

正常的一期药物临床试验是这样的,让受试者在试验开始前一天的下午5点到医院集中,然后换上统一的衣服鞋子,然后吃晚餐,只能吃个半饱,因为根据药动代原理和动物试验规则(人数高级动物,也不能例外),受试者试验前必须禁食和隔离12小时以上,第二天试验前和试验后2小时禁水(服药的水不算)。吃完晚餐后,这些受试者被立马送进隔离病房隔离,在隔离病房里可以看电视到晚上9点半,然后护士会掐断电视信号,让受试者休息。第二天早晨,护士会到病房里让受试者排尿,并说他们的尿液很重要,会用瓶子装好,送到冷藏室里保存,作为以后他们服药后的尿样对比。然后这些受试者会被领到试验区的抽血室抽血,并在手臂里埋入采血针管,以便接下来的十几次采血。采血完毕后,受试者被领进集体观察室准备药物试验。

集体观察室是靠墙放着一排座椅,每个座椅上会贴一个受试者的编号,受试者被领进集体观察室,按要求对照自己的编号入座,然后等到上午8点同意服下试验药物,随后的3个小时里,每半小时抽血一次,3个小时候后,是每1小时抽血一次,上午是最关键的时期,药物服下的药物会在人体血液里达到最大值,所以上午受试者必须坐着观察试验室的椅子上,不准大声喧哗,等检测到血液中的药物成分下降,下午可活动区里放松玩耍,但仍然要每隔1小时采一次血化验,一般都晚上9点采外血后,当天的试验宣布结束,受试者被带到自己住的病房里洗澡,就寝。

照片是引用的,文字是原创的

[ 转自铁血社区 http://bbs.tiexue.net/ ]
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